Formazione e documentazione
Formazione Brainlab
Prima di utilizzare il sistema, Brainlab raccomanda a tutti gli utenti di partecipare a un corso di formazione tenuto da un rappresentante Brainlab, per garantire l’uso appropriato e in sicurezza.
Servizio di affiancamento
Prima di utilizzare il sistema in interventi chirurgici in cui la navigazione computer assistita è considerata essenziale, eseguire un numero sufficiente di procedure complete in presenza di un rappresentante Brainlab.
Responsabilità
I componenti del sistema e la strumentazione accessoria possono essere utilizzati solo da personale medico addestrato.
Tempo operatorio prolungato
I sistemi di navigazione Brainlab sono apparecchiature tecniche delicate. A seconda della configurazione della sala operatoria, del posizionamento del paziente, della durata e della complessità dei calcoli, il tempo operatorio mediante navigazione può variare. Spetta all’utente decidere se potenziale prolungamento il paziente e il trattamento in questione.
Lettura dei manuali d’uso
Questo manuale descrive software o dispositivi medicali complessi che vanno utilizzati con cautela.
È importante, quindi, che tutti gli utenti del sistema, degli strumenti o del software:
- leggano attentamente i manuali d’uso prima di utilizzare l’apparecchiatura;
- abbiano accesso al manuale d’uso in qualsiasi momento.
Manuali d’uso disponibili
| Manuale d’uso | Contenuto |
|---|---|
Manuali d’uso del software |
|
Manuali d’uso dell’hardware | Informazioni dettagliate sull’hardware per la chirurgia e la radioterapia, generalmente definito come grandi strumenti complessi |
Manuali dello strumentario chirurgico | Istruzioni dettagliate per l’uso degli strumenti |
Manuale di pulizia, disinfezione e sterilizzazione | Istruzioni dettagliate sulle procedure di pulizia, disinfezione e sterilizzazione degli strumenti |
Manuale d’uso del sistema | Informazioni dettagliate sulla configurazione del sistema |
Manuale d’uso tecnico | Informazioni tecniche dettagliate sul sistema, incluse le specifiche e le conformità |
| Manuale d’uso tecnico e del sistema | Unisce il contenuto del Manuale d’uso del sistema e del Manuale d’uso tecnico |