Object Management Anatomical Mapping

Uso do sistema

Indicações de uso

O Brainlab Elements Object Management consiste em aplicativos para a criação, aprimoramento e combinação de objetos de segmentação. Os objetos de segmentação criados podem ser usados para outros planos de tratamento.

Indicações de uso

O Brainlab Elements Object Management pode ser utilizado em todos os fluxos de trabalho clínicos que exijam a criação ou a manipulação de objetos de segmentação. O dispositivo em si não possui indicações clínicas específicas.

População de pacientes-alvo

Não existem limitações demográficas, regionais ou culturais em relação aos pacientes.

Parte do corpo almejada ou tipo de tecido ao qual se aplica ou com o qual interage

O dispositivo é apenas um software. Ele não interage com nenhuma parte ou tecido corporais.

Os recursos de análise, aprimoramento, combinação e margem não se limitam a nenhuma parte corporal (ou seja, que os objetos de segmentação de qualquer parte do corpo podem ser importados e usados da maneira mencionada acima).

A disponibilidade real dos objetos de segmentação e, assim, da parte do corpo indicada, depende dos recursos do Elements Anatomical Mapping licenciados.

Perfil do usuário-alvo

O aplicativo é indicado para uso por profissionais médicos e seus assistentes que trabalham na área de planejamento de neurocirurgia e radioterapia.

Ambiente das indicações de uso

O Brainlab Elements Object Management deve ser usado:

  • Em um ambiente administrativo hospitalar ou em qualquer local que tenha um computador

  • Em uma sala cirúrgica ou em salas apropriadas para intervenções cirúrgicas

O software pode ser instalado em um computador Windows padrão, com os requisitos mínimos definidos.

Quando o dispositivo é usado em combinação com outros dispositivos, pode haver um ambiente mais específico para as indicações de uso (p.ex., uma estação de planejamento ou uma plataforma de navegação específicas). Desse modo, o ambiente das indicações de uso será determinado no arquivo técnico do sistema correspondente.

Revisão de plausibilidade

Aviso
Art. Nº: L60917-68BP

Fecha de publicación: 2019-01-24