SmartBrush

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使用系统

预期用途

Brainlab Elements SmartBrush 提供一个简单的界面,使用其中的工具和视图可在患者影像数据中勾画结构的轮廓。输出可保存为 3D DICOM 分割对象,并可用于进一步处理。

适用范围

Brainlab Elements SmartBrush 可用于需要在患者影像数据中勾画解剖结构轮廓的所有临床工作流程中。设备本身没有具体的临床适应症。

预期使用环境

Elements SmartBrush 应当用于以下环境:

  • 医院办公环境或任何其他具有计算机的场所
  • 适于外科手术干预的室内

当设备与其他设备组合使用时,可能存在更具体的预期使用环境(例如特定计划工作站或导航平台)。

预期用户数据资料

本应用程序旨在由需要在患者影像数据中勾画结构轮廓的医学专业人士及其助手使用。

此外,典型用户还有:

  • 神经外科医生和耳鼻喉科 (ENT) 医生。
  • 受过神经外科手术计划和执行方面培训的医疗专业人员。分割在这些使用案例中是可选步骤。
  • 神经/骨科/脊柱/创伤外科医生。
  • 受过放疗培训的医学专业人士。更具体地说,是需要勾画危及器官轮廓的放射肿瘤医师或剂量测定师。

预期患者人群

患者没有人口统计、地区或文化限制。

此外,典型患者人群有:

  • 可以建立刚性解剖结构参照物的所有患者/所有年龄段患者
  • 具有特定适应症和可用相关模态扫描数据的患者

应用或交互的预期身体部位或组织类型

由于该设备仅为软件,因此不会与任何身体部位或组织进行交互。

勾画、检查、优化解剖结构不限于任何身体部位,即:可以采用上述方式导入和使用任何身体部位的影像集。

对于脊柱立体定向放射外科治疗,提供其他功能,以进一步协助治疗计划工作流程。

可靠性审查

警告
文件编号:L60919-79ZH

Date of issue: 2019-12-05