Automatic Registration iMRI

Softwareversion: 1.0
Revision: 1.0

Schulung und Dokumentation

Brainlab-Schulung

Vor Gebrauch des Systems müssen alle Benutzer an einer obligatorischen Schulung durch einen autorisierten Brainlab-Vertreter teilnehmen, um eine sichere und ordnungsgemäße Nutzung des Systems zu gewährleisten.

Kundendienst mit Vor-Ort-Betreuung

Führen Sie vor Gebrauch des Systems bei Operationen, in denen die computergestützte Navigation eine wesentliche Rolle spielt, eine ausreichende Anzahl von Operationen zusammen mit einem Brainlab-Vertreter durch.

Haftung

Warnung

Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und Zubehörinstrumente bedienen.

Verlängerte OP-Zeit

Die Navigationssysteme von Brainlab sind empfindliche technische Geräte. Je nach OP-Aufbau, Patientenpositionierung, Berechnungsdauer und Komplexität kann die Eingriffsdauer mit Navigationsunterstützung variieren. Es obliegt dem Anwender zu entscheiden, ob eine potentielle zeitliche Verlängerung für den jeweiligen Patienten und die Behandlung akzeptabel ist.

Lesen der Benutzerhandbücher

Dieses Handbuch beschreibt komplexe medizinische Software oder Medizinprodukte, die mit Vorsicht behandelt werden müssen.

Daher ist es wichtig, dass alle Benutzer des Systems, des Instruments oder der Software:

  • dieses Handbuch vor Benutzung des Systems sorgfältig lesen und
  • jederzeit Zugriff auf dieses Handbuch haben.

Verfügbare Benutzerhandbücher

BenutzerhandbuchInhalt

Software-Benutzerhandbücher

  • Übersicht über die Behandlungsplanung und die bildgestützte Navigation
  • Beschreibung des Systemaufbaus im OP
  • Detaillierte Softwareanleitungen

Hardware-Benutzerhandbücher

Detaillierte Informationen zu radiotherapeutischer und chirurgischer Hardware, in der Regel als große komplexe Instrumente definiert

Instrumenten-Benutzerhandbücher

Detaillierte Anleitungen zur Handhabung der Instrumente

Handbuch zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Detaillierte Informationen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Instrumente

System-Benutzerhandbuch

Detaillierte Informationen zum Systemaufbau

Technisches Benutzerhandbuch

Detaillierte technische Informationen zum System sowie Spezifikationen und Vorschriften

System- und Technisches BenutzerhandbuchEnthält die Inhalte des System-Benutzerhandbuchs und des Technischen Benutzerhandbuchs
Art.-Nr.: L60917-80DE

Godkendt af Brainlab den: 2019-11-25